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신약 ‘에임스프로’ 희귀의약품으로 지정 (2009-11-11)

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작성자 사무국 작성일 10-05-17 18:12    조회 8,751회

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루게릭병 치료제 한발 ‘성큼’ 
FDA, 호주 다발사 제품 승인
2009년 11월 11일 (수) 08:17:09  주민우 기자
 
 

 
 
[헬스코리아뉴스] 영국의 다발사(Daval International Limited)가 제조한 신약 ‘에임스프로(AIMSPRO)’가 FDA로부터 루게릭병(ALS) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받았다.

다발사는 이중맹검법 조건 하에서 루게릭병 환자의 치료 효과가 있는지 여부를 결정하기 위해 대규모 임상 실험을 수행한 결과, 유효성 및 안전성이 입증되었다고 밝혔다.

에임스프로는 초면역 염소 유장으로부터 추출되며 현재 유럽에서 피부 경화증 치료와 2차 진행성 다발성 경화증(SPMS)의 방광기능장애 치료를 위한 2차 임상 실험 중이다.

호주에서는 이미 루게릭병과 크라베 질환 치료를 위한 희귀의약품 치료제로 사용이 허가돼 있다.

루게릭병(ALS)은 가장 흔한 형태의 운동신경원 질환으로 운동신경세포만 선택적으로 사멸한다.

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